對(duì)此，新華社記者聯(lián)系上一家出售新冠病毒檢測(cè)試劑盒的微商。根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定，此類(lèi)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售需有醫(yī)療器械注冊(cè)證。該微商稱(chēng)，試劑盒的注冊(cè)證“沒(méi)有下來(lái)”，并告訴記者，這款試劑盒售價(jià)每個(gè)65元，100個(gè)起售，“不能對(duì)公、不開(kāi)發(fā)票”，且特別強(qiáng)調(diào)“注冊(cè)證下周出來(lái)之后馬上就漲價(jià)”。

記者還發(fā)現(xiàn)，一些網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)上也有此類(lèi)試劑盒出售。其中仍有不少名為“冠狀病毒測(cè)試盒IgM抗體檢測(cè)試劑盒復(fù)工開(kāi)學(xué)神器”的商品在售。中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司證實(shí)，當(dāng)前一些互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上在售的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”并非該公司生產(chǎn)，屬冒用公司名義產(chǎn)品。該試劑盒需配套相應(yīng)儀器方能使用，因此僅限具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用，不能用于個(gè)人自測(cè)。

記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢(xún)，截至3月15日，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了5個(gè)采用膠體金法的抗體檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品，大部分網(wǎng)絡(luò)在售產(chǎn)品并未在其中。另外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息明確標(biāo)示，此類(lèi)試劑盒產(chǎn)品不作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。如自行使用未通過(guò)國(guó)家審批、來(lái)自非正規(guī)渠道的試劑盒產(chǎn)品，特別涉及采血操作的，存在重大衛(wèi)生健康風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)使用過(guò)的檢測(cè)設(shè)備處理不當(dāng)還可能帶來(lái)公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。